您現在的位置: 百濟新特藥房網首頁 >> 糖尿病 >> 糖尿病藥品 >> 胰島素增敏劑

鹽酸吡格列酮片(瑞彤)
  • 藥品名稱: 瑞彤
  • 藥品通用名: 鹽酸吡格列酮片
  • 瑞彤規格:15mg*7片
  • 瑞彤單位:盒
  • 瑞彤價格
  • 會員價格:  
鹽酸吡格列酮片(瑞彤)說明書簡要信息:

瑞彤適應癥】
對于2型糖尿。ǚ且葝u素依賴性糖尿病,NIDDM)患者,鹽酸吡格列酮可與飲食控制和體育鍛煉聯合以改善和控制血糖。鹽酸吡格列酮可單獨使用,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿意控制血糖時,它也可與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。
2型糖尿病的控制還應包括營養咨詢、必要的減肥和體育鍛煉。這些努力不僅在2型糖尿病的初始治療時很重要,在藥物維持治療時也是如此。

瑞彤用法用量】
鹽酸吡格列酮應每日服用一次,服藥與進食無關。
糖尿病治療應個體化。治療反應用HbA1C評價更理想,與單用FBG相比,它是評價長期血糖控制的更好指標。HbA1C反映了過去2到3個月的血糖情況。臨床應用時,我們建議,除非血糖控制變差,患者的鹽酸吡格列酮治療應足夠長(3個月),以評價HbA1C的改變。
單藥治療
單用飲食控制和體育鍛煉不足以控制血糖時,可進行鹽酸吡格列酮單藥治療,初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。如對初始劑量的反應不佳,可加量,直至45毫克1次/日。如患者對單藥治療反應不佳,應考慮聯合用藥。
聯合治療
磺脲:與磺脲類藥物合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。當開始用鹽酸吡格列酮治療時,磺脲劑量可維持不變。當病人發生低血糖時,應減少磺脲用量。
二甲雙胍:與二甲雙胍合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始鹽酸吡格列酮治療時,二甲雙胍劑量可維持不變。一般而言,與二甲雙胍合用時,二甲雙胍無須降低劑量也不會引起低血糖。
胰島素:與胰島素合用時,鹽酸吡格列酮初始劑量可為15毫克或30毫克1次/日。開始用鹽酸吡格列酮治療時,胰島素用量可維持不變。對于聯用鹽酸吡格列酮和胰島素的病人,當出現低血糖或血漿葡萄糖濃度低至100毫克/分升以下時,可降低胰島素用量10%到25%。進一步根據血糖結果進行個體化調整。
最大推薦劑量
鹽酸吡格列酮劑量不應超過45毫克1次/日,因為超過這一劑量的用藥尚未進行安慰劑對照的臨床研究。劑量超過30毫克的聯合用藥也尚未進行安慰劑對照的臨床研究。
對于腎功能不全的病人,劑量無須調整(參見[藥代動力學],特殊人群,腎功能不全)。
如治療開始前,患者出現活動性肝病的臨床表現或血清轉氨酶水平升高(ALT超過正常上限2.5倍),就不應用鹽酸吡格列酮治療(參見[注意事項],一般,對肝臟的影響和[藥代動力學],特殊人群,肝功能不全)。所有病人在開始鹽酸吡格列酮治療前均應監測肝酶,治療中也應監測(參見[注意事項],一般,對肝臟的影響)。
目前尚無鹽酸吡格列酮在18歲以下患者使用的數據,故鹽酸吡格列酮不宜用于兒童患者。
目前尚無鹽酸吡格列酮與其它噻唑烷二酮類藥物合用的數據。

瑞彤注意事項】
一般
鹽酸吡格列酮僅能在胰島素存在下發揮降糖作用,故不應用于Ⅰ型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒治療。
低血糖癥:當患者聯合使用鹽酸吡格列酮和胰島素或其他口服降糖藥時,有發生低血糖癥的風險,此時可能有必要降低同用藥物的劑量。
排卵:絕經期前不排卵的胰島素抵抗患者,噻唑烷二酮,包括鹽酸吡格列酮的治療可能導致重新排卵。作為胰島素敏感性改善的結果之一,這些患者如不采取有效避孕措施,則有懷孕的風險。
血液學:鹽酸吡格列酮可能造成血紅蛋白和紅細胞壓積的降低。就所有臨床研究而言,鹽酸吡格列酮治療組病人的血紅蛋白指標降低了2%到4%。這一變化主要出現在治療開始的4到12周時,之后基本保持平穩。這些變化可能與血漿容積增加有關,在血液學方面無重要的臨床意義(參見[不良反應],實驗室異常,血液學)。
水腫:水腫病人使用鹽酸吡格列酮時應謹慎。在2型糖尿病雙盲臨床試驗中,曾有鹽酸吡格列酮治療病人發生輕到中度水腫(參見[不良反應])。
心臟:在臨床前的試驗中,噻唑烷二酮,包括吡格列酮,可造成血漿容積增加和由前負荷增加引起的心臟肥大。有334名2型糖尿病患者參加、為期6個月的安慰劑對照研究和有至少350名2型糖尿病的長期(1年或以上)開放性研究中,超聲心動顯示,鹽酸吡格列酮治療病人平均左室質量指數無顯著增加,平均心臟指數無顯著降低。
在排除了按照紐約心臟病學協會(NYHA)標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人后,在臨床試驗中未見與容量增加有關的嚴重心臟不良反應(如充血性心力衰竭等)。在鹽酸吡格列酮臨床試驗中,不包括以NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人。對于NYHA標準心功能Ⅲ級和Ⅳ級的病人,鹽酸吡格列酮不宜使用。
對肝臟的影響:曲格列酮是噻唑烷二酮類中的另一藥物,它有體質特異的肝毒性。上市后的臨床應用中,曾報道過罕見的肝衰竭、肝移植和死亡病例。在知情同意的2型糖尿病病人對照臨床試驗中,與安慰劑相比,曲格列酮組具有臨床意義的肝酶升高(ALT超過3倍正常上限)更多見,還報道了很少見的可逆性黃疸病例。
在世界范圍內的臨床研究中,共有超過4500名受試者接受了鹽酸吡格列酮治療。在美國進行的臨床研究中,超過2500名2型糖尿病病人使用了鹽酸吡格列酮。結果未發現有藥物引起的肝毒性和ALT升高。
在美國進行的安慰劑對照臨床試驗中,1526名鹽酸吡格列酮治療病人中共有4名(0.26%),793名安慰劑治療病人中共有2名(0.25%)出現過ALT超過正常上限3倍的情況。鹽酸吡格列酮治療病人ALT的升高是可逆的,且不一定與鹽酸吡格列酮治療有關。
盡管無臨床數據顯示鹽酸吡格列酮存在肝毒性或可使ALT升高,但吡格列酮與曲格列酮在結構上相似,而后者有體質特異性的肝毒性,并曾有罕見病例出現肝衰竭、肝移植和死亡。將來鹽酸吡格列酮投入廣泛臨床使用后,會有規模更大、持續時間更長的臨床對照試驗,會有上市后的臨床數據,這樣,鹽酸吡格列酮對肝臟是否安全將更明確。在此之前,我們建議接受鹽酸吡格列酮治療的患者進行定期的肝酶測定。在開始鹽酸吡格列酮治療前,所有病人均應測定血清ALT(丙氨酸轉氨酶)水平,在治療的第一年,每兩個月再行測定,之后此項檢查也應定期進行。當有癥狀提示病人肝功能異常,如:惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等時,也應進行肝功能測定,是否繼續鹽酸吡格列酮治療,應在實驗室測定基礎上進行臨床判斷。如出現黃疸,應停藥。
如病人有活動性肝病的證據或ALT水平超過正常上限2.5倍,不應服用鹽酸吡格列酮治療。在基線測定或鹽酸吡格列酮治療期間,肝酶輕度升高(ALT水平在1到2.5倍正常上限之間)的病人,應加以評估,判斷肝酶升高的進程。對肝酶輕度升高的病人,鹽酸吡格列酮治療的開始和繼續都應謹慎,應進行適當的臨床隨訪,包括更頻繁的肝酶監測。如血清轉氨酶水平再升高(ALT超過2.5倍正常上限),肝功能檢查應更頻繁,直到肝酶水平恢復正;蚧氐街委熐八。如ALT超過3倍正常上限,應盡快重復檢驗。如ALT水平仍超過3倍正常上限或病人出現黃疸,鹽酸吡格列酮治療應中止。
對于使用曲格列酮時出現過肝臟問題、肝功能異;螯S疸的病人,目前尚無數據說明使用吡格列酮是否安全。服用曲格列酮時出現黃疸的病人不應使用鹽酸吡格列酮。使用曲格列酮時肝酶正常的病人,當換用鹽酸吡格列酮時,我們建議在開始鹽酸吡格列酮治療前,至少有一周的清洗期。
實驗室檢查
為監測血糖對鹽酸吡格列酮的反應,應定期測定FBG和HbAIC。
所有病人在開始治療前及治療中均應定期進行肝酶監測(參見[注意事項],一般,對肝臟的影響和[不良反應],實驗室異常,血清轉氨酶水平)。
病人宣教
對病人進行如下宣教是很重要的。病人應堅持飲食控制,定期測定血糖和糖化血紅蛋白水平。在應激,如發熱、外傷、感染、手術等期間,治療可能需要調整,應提醒病人及時咨詢。
應告知病人,治療開始前要抽血檢查肝功能,同樣的檢查在治療的第一年每兩個月進行一次,以后也要定期進行。應告知病人,有無法解釋的惡心、嘔吐、腹痛、疲勞、食欲不振、尿色加深等情況時,應及時就醫。
應告知病人,鹽酸吡格列酮每日服藥一次,服藥與進餐無關。如漏服,次日不應加倍服藥。
當與胰島素或其他口服降糖藥聯合應用時,會有發生低血糖的風險,以及其癥狀、治療和易導致低血糖發生的情況均應向病人及親屬說明。
對于絕經期前無排卵的胰島素抵抗病人,鹽酸吡格列酮治療可能使排卵重新開始,有可能需考慮采取避孕措施。

瑞彤禁忌】
鹽酸吡格列酮禁用于對此產品或其他任何成分過敏的病人。

瑞彤性狀】
瑞彤為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。

瑞彤有效期】
36個月

瑞彤批準文號】
(1)國藥準字H20110047
(2)國藥準字H20110048

瑞彤生產企業】
企業名稱:江蘇德源藥業股份有限公司
生產地址:連云港經濟技術開發區長江路29號
分享到:


這有鹽酸吡格列酮片(瑞彤)說明書/副作用/效果、不良反應、適應癥、生產企業、性狀、用法用量、批準文號、有效期禁忌癥及其價格等信息,欲了解更多詳情,請您【咨詢?扑帋煛
溫馨提示
我要挑錯】【關閉窗口

百濟藥品庫搜索



腫瘤 肝病 眼科 神經科 精神科 皮膚病 風濕免疫 心血管科 糖尿病 全部
互聯網藥品交易資格證|互聯網藥品信息服務資格證書|粵ICP備案號:粵ICP備17064671號-3
[email protected] 百濟新特網上藥店.百濟新特藥房網 www.847338.live 版權所有,并保留所有權利。
客戶服務熱線:400-101-6868 投訴與建議:020-29859339
本公司常年法律顧問:廣東信利盛達律師事務所
本公司及客戶的合法權益均受法律保護,任何侵犯本公司及客戶利益的任何單位和個人必將受到法律的追究。
廣東網警廣東網警
时时彩开奖号码 002556股票分析 内蒙十一选五跨度走势 云南快乐十分中奖技巧和规律 资产配置类基金管理人 福建即乐彩十一选五 股票交易红绿区别 江西快三走势图基本图 今天股票跌还是涨 江西11选5任五遗漏 体彩三句话