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艾塞那肽注射液(百泌達)
  • 藥品名稱: 百泌達
  • 藥品通用名: 艾塞那肽注射液
  • 百泌達規格:5μg(0.25mg/ml,1.2ml/支)
  • 百泌達單位:盒
  • 百泌達價格
  • 會員價格:  
艾塞那肽注射液(百泌達)說明書簡要信息:

百泌達適應癥】
適用于服用二甲雙胍、磺脲類、噻唑烷二酮類、二甲雙胍和磺脲類聯用、二甲雙胍和噻唑烷二酮類聯用不能有效控制血糖的2型糖尿病患者的輔助治療以改善血糖控制。

百泌達用法用量】
百泌達僅用于皮下注射。應在大腿、腹部或上臂皮下注射給藥。百泌達推薦起始劑量為5μg,每日兩次,于早餐和晚餐(或每日2次正餐前,大約間隔6h或更長時間)前60分鐘內給藥。餐后不可給藥。治療1個月后,可根據臨床反應將劑量增加至10μg。百泌達與二甲雙胍或噻唑烷二酮類聯用時,如果聯用后不會因低血糖而需調整二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量,則可繼續沿用原二甲雙胍或噻唑烷二酮類的劑量。百泌達與磺脲類聯用時,為降低低血糖的風險可考慮減少磺脲類的劑量。百泌達是澄清、無色的液體,如果出現顆;蛉芤夯鞚峄蛴蓄伾珓t不能使用。

百泌達注意事項】
對于胰島素依賴型患者百泌達不可以替代胰島素。百泌達不適用于1型糖尿病患者或糖尿病酮癥酸中毒的治療。

接受百泌達治療的患者在上市后報告中有急性胰腺炎的病例,應告知患者劇烈的腹痛并可能伴有嘔吐是急性胰腺炎的典型癥狀。一旦疑似胰腺炎,應停止使用百泌達及其它可疑的藥物,同時進行確診檢查及適當的治療。對確診為胰腺炎但并未確定出其它原因引起的胰腺炎,不推薦恢復使用百泌達。

不推薦百泌達用于終末期腎臟疾病或嚴重腎功能不全(肌苷消除率<30m1/min)的患者。接受透析的終末期腎臟疾病患者,由于胃腸道不良反應.不能很好地耐受單劑量5微克百泌達。

尚未進行百泌達在嚴重胃腸道疾病(包括胃輕癱)患者中的研究。百泌達通?梢鹞改c道不良反應,包括惡心、嘔吐和腹瀉。因此,不推薦百泌達用于嚴重胃腸道疾病患者。

百泌達對18歲以下患者的安全性和有效性尚未確立。(參見[藥代動力學])

尚未進行百泌達與胰島素、D-苯丙氯酸衍生物、氯茴苯酸類、α-葡萄糖苷酶抑制劑、普蘭林肽(amy1inomlmetics)或二肽基肽酶IV抑制劑(dipeptidy1peptidase-4inibitors)合用的研究。

已有罕見的自發報告有腎功能改變,包括血清肌酐升高,腎功能損傷,慢性腎功能衰竭惡化和急性腎功能衰竭,有些需要血液透析。部分上述情況發生在接受一種或多種影響腎功能/水化狀態的藥理學制劑和/或出現惡心、嘔吐/腹瀉這些可能影響水化狀態征狀的患者中,合用藥物包括血管緊張素轉化酶抑制劑,非甾體抗炎藥和利尿藥。停止使用產生潛在病因的藥物(包括艾塞那肽)并給予支持性治療,觀察到腎功能改變可以逆轉。在臨床前和臨床研究中未見艾塞那肽對腎臟有直接危害。(參見[不良反應]中“自發報告”)

罕見急性胰腺炎的自發報告。應告知患者急性胰腺炎的典型癥狀:持續、劇烈的腹痛。并且一旦疑似為胰腺炎,應停止使用艾塞那肽。給予支持性治療后胰腺炎可治愈,但有非常罕見的病例出現胰腺壞死、出血性胰腺炎和/或死亡。如果確診為胰腺炎,不推薦恢復使用艾塞那肽。

自百泌達上市以來,有一些關于華法林和百泌達合用后出現INR(國際標準化比率)升高、有時伴有出血的自發報告(參見[藥物相互作用]及[不良反應])。

低血糖
與安慰劑合用磺酰脲類相比,百泌達合用磺酰脲類低血糖發生率升高。為了降低百泌達合用磺酰脲類發生低血糖的風險,可考慮減少磺酰脲類藥物的劑量(參見[用法用量])。

然而,與安慰劑合用二甲雙胍相比,未觀察到百泌達合用二甲雙胍后低血糖的發生率增高,與安慰劑合用噻唑烷二酮類相比,百泌達合用噻唑烷二酮類后低血糖的發生率相似。當百泌達作為單一療法使用時,低血糖的發生率為5%,而安慰劑為1%。

在健康志愿者的的隨機、雙盲、對照研究中,百泌達不會改變反調節激素對胰島素誘發的低血糖的應答。

駕駛和操作機器的影響
當艾塞那肽與碘酰脲類藥物合用時,應告知患者在駕駛或操作機器時采取必要措施防止發生低血糖。

百泌達禁忌】
禁用于已知對艾塞那肽或百泌達其它成份高度敏感的患者。

百泌達性狀】
百泌達為無色透明液體。

百泌達有效期】
二年

百泌達批準文號】
注冊證號H20090381

百泌達生產企業】
原裝產地:BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC(美國)
分包裝產地:BaxterPharmaceuticalSolutionsLLC(德國)
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